2019-nCoV Neutralizing Antibody Test Kit (urre koloidalaren metodoa)
Sarrera
Spike proteina helburu antigeniko gisa identifikatu zen 2019-nCoV-ren aurkako txertoa garatzeko, eta S proteinaren RBD epitopo nagusia da.
180 txerto hautagai baino gehiago, hainbat plataforma ezberdinetan oinarrituta, 2019-nCoVren aurka garatzen ari dira.
S proteina antigorputz neutralizatzaileen helburu nagusia da;
Antigorputz neutralizatzaile hauetako askok S proteinaren RBDra bideratzen dute.
Nola epaitu 2019-nCoV txertoaren eraginkortasuna?--- Neutralizing Antigorputz Test
Abantailak
Txertoaren aurreko probak
Txertoa hartu aurretik, hautagaiek RBDren antigorputz neutralizatzailea detekta dezakete txertoa beharrezkoa den ala ez zehazteko;
Txerto gehienak estalita daude
Merkatuan dauden txerto gehienek sortutako antigorputz neutralizatzaileak detekta ditzake;
Azkar eta erosoa
Eragiketa erraza da, ez da tresnarik hautematea behar, emaitzak 15 minututan lor daitezke.
Identifikazio funtzioa
2019-nCoV-ren txertoak ekoitzitako 2019-nCoV-ren antigorputz neutralizatzailea edo 2019-nCoV-ren infekzioak ekoitzitako antigorputza bereiz ditzake txerto mota jakin baterako, hala nola bektore biralaren (erreplikatzen ez den) txertoa, ARN-oinarrizko txertoa eta proteina-azpiunitateen txertoa. ;
Odol osoko azterketa
Odol osoko azterketak erosoago egiten du ebakuntza.
Osagaiak
Osagaiak | Osagai nagusiak | Kargatzeko kantitatea (zehaztapena) | |
1 T/Kit | 5 T/Kit | ||
Proba txartela | Urre koloidala etiketatutako gizakiaren aurkako IgG antigorputz, urre koloidala etiketatutako oilaskoaren aurkako IgY antigorputza, 2019-nCoV S-RBD proteina birkonbinatzailea, 2019-nCoV N proteina birkonbinatzailea, Oilasko IgY antigorputza dituen proba-banda. | 1 pc | 5 pieza |
Laginaren diluitzailea | 0,01 M Fosfato tampona-disoluzioa, % 0,5 Tween-20 | 0,5 ml | 2,5 ml |
Errendimendua
Hecin erreaktiboa | Serum birusen neutralizazio proba klinikoa | Guztira | |
Positiboa | Negatiboa | ||
Positiboa | 84 | 17 | 101 |
Negatiboa | 8 | 190 | 198 |
Guztira | 92 | 207 | 299 |
Sentsibilitate klinikoa | 84/92 % 91,30 (% 95 CI: % 83,58~% 96,17 | ||
Espezifikotasun klinikoa | 190/207 % 91,79 (% 95 CI: % 87,18~%95,14 | ||
Zehaztasuna | 274/299 % 91,64 (% 95 CI: % 87,90~%94,52 |
Hecin erreaktiboa Konparatzailearen metodoaren aurkako errendimendua serum/plasma laginetan.
Hecin erreaktiboa | Serum birusen neutralizazio proba klinikoa | Guztira | |
Positiboa | Negatiboa | ||
Positiboa | 84 | 16 | 100 |
Negatiboa | 8 | 191 | 199 |
Guztira | 92 | 207 | 299 |
Sentsibilitate klinikoa | 84/92 % 91,30 (% 95 CI: % 83,58~% 96,17 | ||
Espezifikotasun klinikoa | 191/207 %92,27 (%95 CI: %87,75~%95,52 | ||
Zehaztasuna | 275/299 % 91,97 (% 95 CI: % 88,29~%94,79 |
Hecin erreaktiboa Konparatzaile metodoaren aurkako errendimendua odol osoko laginetan.
Aplikazio-esparrua
Txertoaren aurretik
Zehaztu koronavirus berriarekin kutsatuta dauden ala ez eta oraindik txertoa hartu behar duten ala ez;
Txertaketa-aldia
Antigorputz neutralizatzaile berri eraginkorra sortzen den zehaztea;
Inokulazio fase berantiarra
2019-nCoV-ren epidemiaren eremuaren arabera, 2019-nCoV-ren antigorputz neutralizatzaileen existentzia erregularki hiru hilean behin detektatzea iradokitzen da.
Konparatu 2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antigorputz Test Kit-arekin (urre koloidalaren metodoa)
Lortu S-RBD IgG, N proteina IgG proben emaitzak aldi berean, proben emaitzen azterketa integrala.

* Proba gehiago behar dira: doitasun handiagoko dentsitate metodologiko produktuekin berriro probatzea edo probatzea gomendatzen da.
Prozedura Prozedura

Errolda-ziurtagiria



Produktuaren zehaztapena
Hecin JT09-Produktuaren irudia
Hecin JT09-50PCS produktuaren irudia
JT09- 50T